HATCOL公司于2012、2015、2018、2021年順利通過了ISO9001認(rèn)證。針對(duì)新版體系的八大模塊,HATCOL公司結(jié)合行業(yè)和公司狀況,做出了如下深入細(xì)致的質(zhì)量管理體系工作:
建立和維持了一套文件化質(zhì)量體系,對(duì)客戶技術(shù)交流、合約進(jìn)行管理;對(duì)品質(zhì)協(xié)議,技術(shù)協(xié)議,采購(gòu)協(xié)議進(jìn)行管理;品質(zhì)文件在發(fā)布之前經(jīng)過了權(quán)責(zé)人員的評(píng)審并批準(zhǔn),以保證其充分性和適宜性;質(zhì)量記錄做到了易于檢索;質(zhì)量記錄保存完好,以使損壞達(dá)到最小,并避免丟失;對(duì)來自客戶的標(biāo)準(zhǔn)、圖樣等技術(shù)文件進(jìn)行了控制(如規(guī)格書),并確保其版本最新;主動(dòng)收集來自公司內(nèi)各部門及用戶的品質(zhì)信息,并有專用部門進(jìn)行分析,及時(shí)傳達(dá)給有關(guān)部門或人員;領(lǐng)導(dǎo)層對(duì)涉及產(chǎn)品品質(zhì)、用戶申訴的重大問題給予重視;分析研究采取了有力的控制措施,及早的采取預(yù)防措施;生產(chǎn)部門有足夠的應(yīng)變能力以滿足客戶50%增減,并且可以緊急插單。
二、管理職責(zé)
在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審,例如質(zhì)量體系是否滿足客戶要求;管理評(píng)審的輸入包括審核結(jié)果、顧客反饋、改進(jìn)的建議,其輸出包括質(zhì)量管理體系過程的有效性改進(jìn)、產(chǎn)品的改進(jìn)及資源的需求;保證了客戶信息在工廠內(nèi)部適當(dāng)?shù)臏贤?;作業(yè)員清楚了本制程的安全質(zhì)控點(diǎn);上崗人員經(jīng)過了上崗資格認(rèn)證。
三、設(shè)計(jì)與開發(fā)
公司設(shè)有獨(dú)立的研發(fā)部門,且有相關(guān)人員和研發(fā)的計(jì)劃;有樣品的測(cè)試流程,測(cè)試人員進(jìn)行了相關(guān)的培訓(xùn)并已合格;提供客觀證明其零件已符合規(guī)定等級(jí)的書面定級(jí)試驗(yàn)報(bào)告,如正規(guī)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或供應(yīng)商試驗(yàn)室出具的最新評(píng)測(cè)報(bào)告等;客戶的樣品有明確的標(biāo)示并妥善保存;量產(chǎn)前將產(chǎn)品與認(rèn)可樣品進(jìn)行比較并達(dá)到要求;有了程序控制和驗(yàn)證產(chǎn)品,以確保滿足所有要求;有了識(shí)別每項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)責(zé)任的計(jì)劃;計(jì)劃隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展而更新;進(jìn)行與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審;對(duì)客戶的樣品進(jìn)行了管制;對(duì)研發(fā)文件以及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了管制;設(shè)計(jì)和驗(yàn)證工作都已計(jì)劃好,并分配給有資格的人員;對(duì)設(shè)計(jì)變更,有識(shí)別、評(píng)審、批準(zhǔn)的書面化程序;在量產(chǎn)前,有檢驗(yàn)產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)規(guī)格的要求;針對(duì)部分設(shè)計(jì)階段在其它地方的轉(zhuǎn)移生產(chǎn),建立了程序規(guī)定如何進(jìn)行對(duì)設(shè)計(jì)資料的轉(zhuǎn)移、評(píng)審、量產(chǎn)的控制流程。
四、生產(chǎn)和服務(wù)提供
針對(duì)制程失控或制造出不合格品,建立了一個(gè)停線標(biāo)準(zhǔn)和停止出貨標(biāo)準(zhǔn);作業(yè)指導(dǎo)書明確規(guī)定了所使用的機(jī)器、裝備、工具、冶具、材料、及程序,作業(yè)者對(duì)指導(dǎo)書清楚易懂,并嚴(yán)格遵循作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè);其品質(zhì)文件有版本控制,并且在發(fā)布前經(jīng)過了權(quán)責(zé)人員確認(rèn);控制好關(guān)鍵工序和特殊工序,適當(dāng)?shù)刈R(shí)別和控制所有庫(kù)存和生產(chǎn)中的材料;對(duì)合格品、不合格品的檢驗(yàn)或測(cè)試狀況,都有標(biāo)識(shí);采取了適當(dāng)?shù)姆绞椒珠_所有等待/通過/未通過測(cè)試的產(chǎn)品以避免錯(cuò)亂;把重要的品質(zhì)資訊貫徹到了基層的員工,對(duì)特殊工序的人員制定了定期培訓(xùn)計(jì)劃并執(zhí)行,作業(yè)人員工作時(shí)依照規(guī)定穿戴了防護(hù)用具。
HATCOL公司設(shè)立了生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP),確保正確理解客戶關(guān)于產(chǎn)品所有要求,在實(shí)際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍生產(chǎn)滿足客戶要求的產(chǎn)品。
五、儀校
建立了儀器設(shè)備清單,制定了一個(gè)正式控制體系以確保所有設(shè)備的精確度以及準(zhǔn)確度,有一個(gè)正確方式來搬運(yùn)和存放測(cè)量?jī)x器,設(shè)備,工具以及冶具,以保證準(zhǔn)確性和適合度;校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)際或國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),使用超出儀校值的設(shè)備對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)時(shí),就按照建立的程序?qū)Ξa(chǎn)出的材料進(jìn)行處理;在合適的時(shí)間間隔內(nèi)對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證或重新校正,以確保正常使用的儀器在有效期內(nèi);所有用于校正用的設(shè)備都得到妥善存放、管理、校正,同時(shí)保留校驗(yàn)的記錄,對(duì)檢定的結(jié)果進(jìn)行標(biāo)記。
六、產(chǎn)品防護(hù)
建立了一套貫徹執(zhí)行的產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存,包裝和交付的辦法;對(duì)易燃的,腐蝕的,有毒的材料有了一個(gè)適當(dāng)?shù)膱?chǎng)地保存和隔離;倉(cāng)庫(kù)環(huán)境做到了防火、防水、防盜、防變質(zhì)以及防意外事故;材料發(fā)放按照先進(jìn)先出的準(zhǔn)則,對(duì)原材料、成品的庫(kù)存標(biāo)示了有效期,各類物資都分類存放,并且標(biāo)記明顯;庫(kù)房做到了整潔、堆放合理,配備了消防設(shè)備。
七、測(cè)量、分析
依照檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范,定期對(duì)成品進(jìn)行檢測(cè),測(cè)試和檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)在報(bào)告上有了體現(xiàn);檢驗(yàn)員依照檢驗(yàn)指導(dǎo)書作業(yè),功能測(cè)試覆蓋了產(chǎn)品所有功能,確保了進(jìn)料產(chǎn)品在驗(yàn)證和檢驗(yàn)以達(dá)到要求后才投入使用,對(duì)所有所執(zhí)行的檢驗(yàn)都有作完整的檢測(cè)報(bào)告、存檔;建立了獨(dú)立于生產(chǎn)部門以外的檢驗(yàn)部門,有專職檢驗(yàn)員并明確了職責(zé);遵守首樣檢驗(yàn)、巡檢制度;對(duì)檢測(cè)設(shè)備、儀表、量具定期維護(hù)、校正,保證處于完好的狀態(tài);對(duì)成品油在工序檢測(cè)合格的基礎(chǔ)上進(jìn)行檢測(cè)合格了才給予放行。
八、不合格品控制、改進(jìn)
對(duì)市場(chǎng)返回的不良品有一套分析、糾正預(yù)防的措施;對(duì)不合格品進(jìn)行了隔離、標(biāo)識(shí)、記錄、分析、改善及采取糾正預(yù)防措施的控制辦法;公司重大品質(zhì)事故進(jìn)行有效的分析和控制;對(duì)不良材料需要挑選或重新制作,有額外的檢驗(yàn),在交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,對(duì)該不合格的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧?/span>
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